Pfizer, Moderna, μυοκαρδίτιδα: Το ATAGI εγκρίνει τις παρενέργειες του εμβολίου

Η Αυστραλιανή Τεχνική Συμβουλευτική Ομάδα για την Ανοσοποίηση (ATAGI) αποκάλυψε ότι δεν γνώριζε τον αυξημένο κίνδυνο μιας καρδιακής νόσου που ονομάζεται μυοκαρδίτιδα από τα εμβόλια Covid παρά μόνο πέντε μήνες μετά την έγκρισή τους.

Ένα επικαιροποιημένο έγγραφο που κυκλοφόρησε από αξιωματούχους υγείας στα τέλη Σεπτεμβρίου τράβηξε σοβαρή προσοχή αυτόν τον μήνα – καθώς αποκάλυψε ότι η παρενέργεια ήταν άγνωστη στην ομάδα μέχρι τον Μάιο του 2021.

Το εμβόλιο εγκρίθηκε προσωρινά για χρήση στις 25 Ιανουαρίου 2021 – σχεδόν πριν από πέντε μήνες.

Η αποκάλυψη εγείρει ερωτήματα σχετικά με τις εντολές εμβολίων της Αυστραλίας, δεδομένων των κινδύνων που συνδέονται με τις ενέσεις Moderna και Pfizer – οι οποίοι έχουν επισημανθεί από τον οργανισμό υγείας.

«Ένας μικρός αυξημένος κίνδυνος μυοκαρδίτιδας και/ή περικαρδίτιδας έχει παρατηρηθεί σε άτομα που εμβολιάστηκαν με εμβόλιο mRNA (Pfizer ή Moderna) σε σύγκριση με μη εμβολιασμένα άτομα», αναφέρει το ενημερωτικό δελτίο.

Η υπόθεση σημειώνει ότι ο κίνδυνος καρδιακών προβλημάτων στους νεαρούς άνδρες είναι μεγαλύτερος με τη Moderna παρά με την Pfizer.

Περικαρδίτιδα και μυοκαρδίτιδα μετά το εμβόλιο του Covid-19 έχουν αναφερθεί περισσότερο σε άνδρες κάτω των 40 ετών και συχνότερα μετά τη δεύτερη δόση.

Ωστόσο, αυτές οι καταστάσεις εμφανίζονται τόσο σε γυναίκες όσο και σε άνδρες, σε οποιαδήποτε ηλικία και μετά από οποιαδήποτε δόση, συμπεριλαμβανομένης της τρίτης ή τέταρτης δόσης.

Το συνιστώμενο διάστημα οκτώ εβδομάδων μεταξύ της δόσης 1 και της δόσης του εμβολίου mRNA μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο εμφάνισης αυτών των καταστάσεων σε σύγκριση με ένα μικρότερο διάστημα.

Η ATAGI λέει τώρα ότι είναι «ασαφές» εάν ο κίνδυνος μυοκαρδίτιδας μετά από μόλυνση από τον Covid-19 παραμένει μεγαλύτερος από τον κίνδυνο μετά τον εμβολιασμό σε άνδρες ηλικίας 16 έως 40 ετών.

Ωστόσο, είπε στο news.com.au ότι η απειλή του ιού εξακολουθεί να αντισταθμίζει κάθε κίνδυνο που ενέχουν τα εμβόλια mRNA στον νεότερο πληθυσμό.

Το εμβόλιο του AstraZeneca σχετίζεται επίσης με αυξημένο κίνδυνο μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας, αν και η ATAGI λέει ότι ο κίνδυνος φαίνεται να είναι χαμηλότερος από τη Moderna ή την Pfizer.

Μια μελέτη από το Kaiser Permanente Βόρεια Καλιφόρνια και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) ανέφερε ότι ο κίνδυνος ανάπτυξης μυοκαρδίτιδας ή περικαρδίτιδας ήταν περίπου ένα στα 6.700 αγόρια ηλικίας 12 έως 15 ετών μετά τη δεύτερη δόση του εμβολίου.

Η ATAGI λέει ότι εξακολουθεί να ενθαρρύνει τις αναμνηστικές δόσεις για νέους, παρά τα δεδομένα που δείχνουν καρδιακά προβλήματα συνήθως αναπτύσσονται μετά από κάθε διαδοχική ένεση.

Σε ηλικίες 16 και 17 ετών, ο κίνδυνος ήταν περίπου ένας στους 8.000 μετά τη δεύτερη δόση και ένας στους 6.000 μετά την πρώτη αναμνηστική.

Η ATAGI λέει τώρα ότι δεν γνώριζε για τον αυξημένο κίνδυνο μυοκαρδίτιδας από το εμβόλιο Pfizer μέχρι τον Μάιο του 2021.

Το εμβόλιο εγκρίθηκε προσωρινά για χρήση στις 25 Ιανουαρίου 2021 – σχεδόν πριν από πέντε μήνες.

Το 2021, ο εμβολιασμός κατά του Covid-19 ήταν υποχρεωτικός για την είσοδο σε δημόσιους χώρους και παραμένει προϋπόθεση για την απασχόληση σε διάφορους τομείς.

Απαντώντας σε ένα email από το news.com.au, η ATAGI είπε ότι ο ρόλος της ήταν να μειώσει τη σοβαρή ασθένεια και ως εκ τούτου «δεν είχε κανένα ρόλο στον καθορισμό ή τον σχολιασμό των παραγγελιών εμβολίων».

Η ATAGI εξακολουθεί να εξετάζει τακτικά τα «αναδυόμενα στοιχεία» του ταχύτερου εμβολιασμού στην ιστορία.

Ωστόσο, η ομάδα πιστεύει ότι η απειλή του ιού εξακολουθεί να υπερτερεί του αυξημένου καρδιακού κινδύνου από τα εμβόλια mRNA στον νεότερο πληθυσμό.

«Η ATAGI συμβουλεύει ότι η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα είναι σπάνιες παρενέργειες που σχετίζονται με τα εμβόλια mRNA του Covid-19 που εμφανίζονται πιο συχνά σε νέους ηλικίας 16 έως 40 ετών», δήλωσε εκπρόσωπος σε δήλωση.

Αυτή η σύσταση επιτυγχάνεται μέσω μιας συστηματικής ανασκόπησης των στοιχείων και των αναδυόμενων σημάτων ασφάλειας για όλες τις ανεπιθύμητες ενέργειες του εμβολίου Covid-19, συμπεριλαμβανομένης της μυοκαρδίτιδας και της περικαρδίτιδας.

Οι αναμνηστικές δόσεις του εμβολίου Covid-19 είναι σημαντικές για τη διατήρηση της ανοσίας και συνιστώνται για άνδρες ηλικίας 16 έως 40 ετών.

Το 2021, 22 (1,9%) από τους 1.122 θανάτους που σχετίζονται με τον Covid στην Αυστραλία ήταν στην ηλικιακή ομάδα 0-39 ετών.

Η μέση ηλικία θανάτου ήταν 79,1 έτη.

Το 2021, υπήρξαν 15 θάνατοι, λένε επίσημα στοιχεία, με «πληροφορίες που παρέχονται στο ABS να δείχνουν ότι ο εμβολιασμός για τον Covid-19 ήταν η κύρια αιτία θανάτου».

Όλα αυτά έρχονται καθώς οι πρόσφατες αποκαλύψεις έθεσαν για άλλη μια φορά υπό αμφισβήτηση την αντιμετώπιση της πανδημίας της Αυστραλίας.

Μια παραδοχή ενός στελέχους της Pfizer σχετικά με τη γνώση της εταιρείας σχετικά με την αποτελεσματικότητα των εμβολίων στη διακοπή της μετάδοσης —σε συνδυασμό με τη νέα απάντηση της ATAGI στον αυξανόμενο αριθμό μυοκαρδίτιδας στους νέους— πυροδότησε τη φωτιά όσων αντιτίθενται στα μέτρα δημόσιας υγείας της κυβέρνησης.

Από την εισαγωγή του, αρκετοί οργανισμοί προσπάθησαν να προειδοποιήσουν για τις πιθανές αρνητικές επιπτώσεις των εμβολίων και το ηθικό αίνιγμα της επιβολής τους σε ορισμένους.

Οι Επαγγελματίες Δημόσιας Υγείας και Ιατρικής για τη Διαφάνεια (PHMPT), μια ομάδα περισσότερων από 500 επαγγελματιών υγείας με έδρα σε όλο τον κόσμο, έχει περάσει μήνες πιέζοντας για διαφάνεια από τους κατασκευαστές εμβολίων και τις επιτροπές έγκρισης.

Τον Δεκέμβριο του 2021, ο μη κερδοσκοπικός οργανισμός ζήτησε από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) να δημοσιοποιήσει όλα τα δεδομένα που περιέχονται στο αρχείο βιολογικών προϊόντων της Pfizer για το εμβόλιο Covid-19.

Μερικές από τις πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στις χιλιάδες σελίδες δημοσιευμένων δεδομένων περιλαμβάνουν «αίσθημα παλμών», «πόνος στο στήθος» και «ακανόνιστο καρδιακό παλμό».

Σε μια αλληλογραφία μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου με το news.com.au τον Φεβρουάριο του 2022, η Διοίκηση Θεραπευτικών Αγαθών απέρριψε τα δημοσιευμένα δεδομένα σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες που ελήφθησαν από το PHMPT, υποστηρίζοντας ότι ήταν “μη έγκυρα”.

Ένας εκπρόσωπος της TGA δήλωσε: «Η αναφορά εμπειρίας μετά την κυκλοφορία από την Pfizer είναι μια ανάλυση παγκόσμιων αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την Comirnaty.

Μια απλή ανασκόπηση του αριθμού και της φύσης των αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών σε αυτό το έγγραφο δεν αποτελεί αξιόπιστο τρόπο αξιολόγησης της ασφάλειας των εμβολίων.

«Η αναφορά ενός ανεπιθύμητου συμβάντος δεν σημαίνει ότι προκλήθηκε από το εμβόλιο. Αυτό το συμβάν μπορεί να σχετίζεται με μια υποκείμενη νόσο ή άλλους παράγοντες όπως το προηγούμενο ιατρικό ιστορικό ή η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων.

Ένα παρόμοιο νήμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου που ξεκίνησε από το Infectious Disease Ethics στο ATAGI έδωσε μόνο μία απάντηση από έναν εκπρόσωπο που πίστευε ότι ο κίνδυνος μυοκαρδίτιδας από τον Covid-19 ήταν μεγαλύτερος από το εμβόλιο.

Ο Adrian Sterman, καθηγητής επιδημιολογίας στο Πανεπιστήμιο της Νότιας Αυστραλίας, είπε ότι ίσως είναι καλύτερο για τις ομάδες υψηλού κινδύνου να φέρουν αντιμέτωπους την Pfizer με τη Moderna και ενθάρρυνε τον νεότερο πληθυσμό να πάρει τα ενισχυτικά τους.

«Πιθανότατα θα συνιστούσα ακόμα ένα αναμνηστικό για άνδρες κάτω των 40», είπε στο news.com.au. Ωστόσο, εάν ανησυχούν, θα πρέπει να το συζητήσουν με τον γιατρό τους. Μπορεί επίσης να είναι ασφαλέστερο να χρησιμοποιείτε το Pfizer αντί του Moderna και να περιμένετε τουλάχιστον δύο μήνες μετά τη δεύτερη δόση τους.

Όσοι νεότεροι έχουν λάβει μόνο δύο δόσεις θα έχουν πολύ μικρή προστασία από σοβαρές ασθένειες λόγω μειωμένης ανοσίας.

Από τις 12 Οκτωβρίου, έχουν χορηγηθεί συνολικά 6.380.7197 δόσεις εμβολίου στην Αυστραλία.

Συνολικά το 95% των ατόμων ηλικίας 16 ετών και άνω έχουν λάβει τη δεύτερη δόση τους.

Μια δημοσκόπηση που διεξήχθη από το news.com.au στις 22 Οκτωβρίου διαπίστωσε ότι περισσότεροι από τους μισούς από τους 50.000 ερωτηθέντες μετάνιωσαν που εμβολιάστηκαν ή δεν είχαν εμβολιαστεί και ήταν ευχαριστημένοι με την απόφασή τους.

Μόνο το 35 τοις εκατό από περισσότερα από 45.000 άτομα δήλωσαν ότι είχαν εμβολιαστεί και θα έπαιρναν ξανά την ίδια απόφαση.

Ούτε ένας άνθρωπος δεν είπε ότι δεν εμβολιάστηκε και μετάνιωσε για αυτή την απόφαση.

Ο ιστότοπος υγείας της αυστραλιανής κυβέρνησης αναφέρει τώρα ότι οι Αυστραλοί διατηρούν την «επιλογή επιλογής» να εμβολιαστούν κατά του Covid-19.

Leave a Comment