Υπάρχει διαφορά στον κίνδυνο νοσηλείας μεταξύ των περιπτώσεων BA.1 και BA.2 που έλαβαν θεραπεία με σουτροβιμουμάμπη;

Σε πρόσφατη μελέτη που υποβλήθηκε στο medRxiv* Διακομιστής Πριν από την εκτύπωση, οι ερευνητές συνέκριναν τον κίνδυνο νοσηλείας σε άτομα που έλαβαν θεραπεία με σουτρουμάμπη και είχαν σοβαρό οξύ αναπνευστικό σύνδρομο κορωνοϊού 2 (SARS-CoV-2) Παραλλαγές Omicron.

Μελέτη: Σύγκριση του κινδύνου νοσηλείας μεταξύ των περιπτώσεων BA.1 και BA.2 COVID-19 που αντιμετωπίστηκαν με Sotrovimab στην Κοινότητα του ΗΒ. Πίστωση εικόνας: peterschreiber.media/Shutterstock

Ιστορικό

Μελέτες έχουν δείξει ότι η θεραπεία με σουτροβιμάμπη μειώνει σημαντικά την πιθανότητα νοσηλείας ή θανάτου σε ασθενείς με ήπιες έως μέτριες λοιμώξεις που έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη σοβαρών εκβάσεων. Ωστόσο, τα αποτελέσματα του Μέσα στο σφαγείο Οι έρευνες έχουν εγείρει ανησυχίες ότι η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του sutriumab για ασθενείς που έχουν μολυνθεί με τον υποτύπο SARS-CoV-2 Omicron BA.2 μπορεί να μειωθεί λόγω μεταλλάξεων στην πρωτεΐνη ακίδας που οδηγούν σε μειωμένο δυναμικό εξουδετέρωσης.

Η άδεια του Sotrovimab ανακλήθηκε σε ορισμένες χώρες, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών, ως αποτέλεσμα αυτών των ανησυχιών. Το Sotrovimab εξακολουθεί να είναι εγκεκριμένο για χρήση στο Ηνωμένο Βασίλειο, αλλά όπως φάνηκε τον Ιούνιο του 2022, συνταγογραφείται κυρίως σε ασθενείς της κοινότητας. Επί του παρόντος χρησιμοποιείται ως η τρίτη γραμμή θεραπείας που συνιστάται για ασθενείς στα νοσοκομεία. Η Υπηρεσία Ασφάλειας Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου (UKHSA) πραγματοποίησε μια προκαταρκτική ανάλυση και δεν διαπίστωσε αυξημένο κίνδυνο για την παρακολούθηση ή την εισαγωγή στο νοσοκομείο.

Σχετικά με τη μελέτη

Στην τρέχουσα μελέτη, οι ερευνητές ανέλυσαν άτομα που είχαν λάβει sutrumab και είχαν μολυνθεί με SARS-CoV-2 Omicron BA.1 ή BA.2.

Εξήχθησαν δεδομένα και συνδέθηκαν οριστικά με τον αριθμό των εργαστηριακά επιβεβαιωμένων κρουσμάτων κοροναϊού 2019 (COVID-19) που παρατηρήθηκαν στο Ηνωμένο Βασίλειο. Πληροφορίες για άτομα που έλαβαν θεραπεία με sotrovimab στην κοινότητα έως τις 24 Μαΐου 2022 παρέχονταν από τα Trusts της Εθνικής Υπηρεσίας Υγείας (NHS). Αλληλουχία ολόκληρου του γονιδιώματος (WGS), δεδομένα στόχων γονιδίου SARS-CoV-2 και εμβολιασμός, στη συνέχεια προσδιορίστηκε η κατάσταση αυτών των περιπτώσεων. Στη συνέχεια, τα κρούσματα συνδέθηκαν με την Υπηρεσία Ψηφιακής Δευτερεύουσας Χρήσης του NHS (SUS) και το Σύνολο Δεδομένων Επείγουσας Φροντίδας (ECDS) για να ληφθούν λεπτομέρειες σχετικά με τις εισαγωγές στο νοσοκομείο.

Αυτή η μελέτη περιελάμβανε όλες τις περιπτώσεις BA.1 και BA.2 που επιβεβαιώθηκαν με αλληλουχία. Η ομάδα χρησιμοποίησε δεδομένα αποτυχίας γονιδίου στόχου ακίδας (SGTF)/SGTP μεταξύ 1ης Ιανουαρίου και 24ης Ιανουαρίου 2022 μόνο όταν τα κρούσματα είχαν γονότυπο ως Omicron. Από την άλλη πλευρά, τα δεδομένα SGTF/SGTP χρησιμοποιήθηκαν ανεξάρτητα από τη γονοτυπική κατάσταση μεταξύ 25 Ιανουαρίου και 3 Μαΐου 2022, επειδή οι προγνωστικές τιμές για τις παραλλαγές Omicron ήταν 95% ή υψηλότερες.

Τα ιεραρχικά μοντέλα παλινδρόμησης Cox χρησιμοποιήθηκαν για την εκτίμηση των αναλογιών κινδύνου (HR) που σχετίζονται με την έκβαση των νοσηλευόμενων ασθενών σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με sotrovimab που είχαν μολυνθεί. Οι εισαγωγές στο νοσοκομείο ορίστηκαν ως: (1) εισαγωγές στο νοσοκομείο με παραμονή δύο ημερών ή περισσότερο, (2) εισαγωγές στο νοσοκομείο με παραμονή δύο ημερών ή περισσότερο, θάνατοι εντός νοσοκομείου ή αναφορές COVID-19 με κωδικό ICD. 10 .

Αποτελέσματα

Συνολικά 20.274 εγγραφές ελήφθησαν για κοινοτικές συνταγές sotrovimab μεταξύ 1ης Ιανουαρίου και 26ης Απριλίου 2022. Περίπου 19.149 από αυτά τα αρχεία αντιστοιχούσαν στη λίστα περιπτώσεων COVID-19. Από αυτές, 8850 περιπτώσεις συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση, με διαθέσιμα δεδομένα για 4285 BA.1 και 4565 BA.2 περιπτώσεις.

Τα χαρακτηριστικά των ασθενών ήταν σε μεγάλο βαθμό συγκρίσιμα μεταξύ των δύο ομάδων. Η μέση ηλικία των ατόμων στην ομάδα BA.1 ήταν 53 έτη και στην ομάδα BA.2 ήταν 58 έτη, γεγονός που δείχνει ότι η ομάδα BA.1 είχε μικρότερη ηλικιακή κατανομή. Η γεωγραφική κατανομή των δύο ομάδων ήταν σε μεγάλο βαθμό παρόμοια. Ωστόσο, τα μέλη της ομάδας BA.2 ήταν πιο πιθανό να ζήσουν στο Λονδίνο από τα μέλη της ομάδας BA.1. Επιπλέον, τα μέλη της ομάδας BA.1 είχαν σχετικά μεγαλύτερες πιθανότητες να ζήσουν σε φτωχότερες περιοχές από ό,τι η BA.2. Δεν υπήρχε στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ των υπογραμμών BA.2 και BA.1 όσον αφορά τον κίνδυνο νοσηλείας με δύο ή περισσότερες ημέρες νοσηλείας 14 ημέρες μετά τη θεραπεία με surovimab.

Αποτέλεσμα

Συνολικά, αυτή η μελέτη δεν έδειξε σημαντική μείωση στην αποτελεσματικότητα του σουτροϊρουμάμπης έναντι της λοίμωξης από BA.2 σε σύγκριση με το BA.1. Οι ερευνητές πιστεύουν ότι το sotrovimab θα πρέπει να αξιολογηθεί στενά, ώστε οι θεραπευτικές συστάσεις να μπορούν να τροποποιηθούν κατάλληλα εάν είναι απαραίτητο. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό τώρα που εμφανίζονται νέες παραλλαγές, συμπεριλαμβανομένων των γραμμών Omicron BA.4 και BA.5.

*Σημαντική σημείωση

Το medRxiv δημοσιεύει προκαταρκτικές επιστημονικές εκθέσεις που δεν έχουν αξιολογηθεί από ομοτίμους και, ως εκ τούτου, δεν πρέπει να θεωρούνται ως συμπεράσματα, κατευθυντήριες γραμμές για κλινική πρακτική/σχετική με την υγεία συμπεριφορά ή ως οριστικές πληροφορίες.

Leave a Comment