Το σχήμα Brentuximab-vedotin μειώνει τον κίνδυνο υποτροπής στο παιδιατρικό λέμφωμα Hodgkin υψηλού κινδύνου.

02 Νοεμβρίου 2022

3 λεπτά διάβασμα

Πηγή / αποκαλύψεις

Αποκαλύψεις:
Ο Castellino δεν αναφέρει σχετικές οικονομικές γνωστοποιήσεις. Δείτε άλλους συγγραφείς της μελέτης για σχετικές οικονομικές αποκαλύψεις. Ο Bollard έχει συμβουλευτικούς ρόλους με τις Bristol Myers Squibb, Pfizer και Roche, επιλογές μετοχών/μετοχών στις Cabaletta Bio, CatamaranBio, Mana Therapeutics, Neximmune και Repertoire Immune Medicines και ρόλους εποπτείας δεδομένων και ασφάλειας με τη Sobi, Inc. .


Δεν μπορέσαμε να επεξεργαστούμε το αίτημά σας. Παρακαλώ προσπαθήστε ξανά αργότερα. Εάν εξακολουθείτε να αντιμετωπίζετε αυτό το πρόβλημα, επικοινωνήστε με [email protected]

Η προσθήκη brentuximab και vedotin στη χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής μείωσε τον κίνδυνο υποτροπής σε σύγκριση με την καθιερωμένη θεραπεία μεταξύ παιδιατρικών ασθενών με λέμφωμα Hodgkin υψηλού κινδύνου, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης.

Τα ευρήματα, που δημοσιεύθηκαν στο σωματίδιο για άμεσο αντικείμενο New England Journal of Medicine, Έδειξε επίσης ότι το σχήμα brentuximab-vedotin (Adcetris, Seagen) ήταν καλά ανεκτό.

Ποσοστό EFS 3 ετών σε παιδιατρικό λέμφωμα Hodgkin υψηλού κινδύνου

Δεδομένα που ελήφθησαν από Castellino SM, et al. N Engl J Med. 2022; doi:10.1056/NEJMoa2206660.

Ιστορικό και μέθοδοι

Τα παιδιά και οι έφηβοι με λέμφωμα Hodgkin υψηλού κινδύνου χρειάζονται καλύτερη θεραπεία, καθώς το 20% του πληθυσμού είναι επιρρεπές σε υποτροπή. Σαρόν Μ. Castellino, MD, MSc, Διευθυντής του Προγράμματος Λευχαιμίας και Λεμφώματος της Ατλάντα στο Κέντρο Καρκίνου και Διαταραχών του Αίματος Aflac, καθηγητής παιδιατρικής στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Emory και ερευνητής στο Ινστιτούτο Καρκίνου Winship στο Πανεπιστήμιο Emory, είπε στο Healio.

“ενώ [CD-30]Η στοχευμένη θεραπεία με Brentuximab-vedotin μελετήθηκε στη δοκιμή ECHELON-1 σε ενήλικες, αυτή η προσέγγιση δεν ήταν προσβάσιμη στους ασθενείς. [aged] «Νεότερος από 18», συνέχισε ο Καστελίνο. Μέσω της Παιδικής Ογκολογικής Ομάδας, σχεδιάσαμε τη δοκιμή AHOD1331 για να αξιολογήσουμε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της brentuximab-vedotin στην πρώτη τυχαιοποιημένη δοκιμή μιας στοχευμένης θεραπείας για παιδιά και εφήβους με νεοεμφανιζόμενο λέμφωμα Hodgkin.

Σάρον Μ.  Καστελίνο

Σάρον Μ. Καστελίνο

Στην ανοιχτή, τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική μελέτη φάσης 3 συμμετείχαν 587 ασθενείς (μέση ηλικία, 15,6 έτη, 47% γυναίκες, 57,6% λευκοί) με λέμφωμα Hodgkin υψηλού κινδύνου που δεν είχε λάβει προηγούμενη θεραπεία σε 153 ιδρύματα.

Οι ερευνητές ανέθεσαν σε ασθενείς πέντε κύκλους 21 ημερών brentuximab vedotin συν δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, ετοποσίδη, πρεδνιζόνη και κυκλοφωσφαμίδη ή τυπική χημειοθεραπεία που περιλαμβάνει δοξορουβικίνη, μπλεομυκίνη, βινκριστίνη, ετοποσίδη, πρεδνιζόνη και κυκλοφωσφαμίδη.

Το EFS χρησίμευσε ως το κύριο τελικό σημείο. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλάμβαναν το λειτουργικό σύστημα και την ασφάλεια.

Η μέση παρακολούθηση ήταν 42,1 μήνες (εύρος, 0,1 έως 80,9).

ευρήματα

Τα αποτελέσματα έδειξαν ποσοστό EFS 3 ετών 92,1% (95% CI, 88,4-94,7) με το σχήμα brentuximab-vedotin σε σύγκριση με 82,5% (95% CI, 77,4-86,5) με την τυπική θεραπεία (HR = 0,41, 95% CI , -0,67). ).

Σημειωτέον, οι ερευνητές δεν παρατήρησαν σημαντική διαφορά στο ποσοστό των ασθενών που υποβλήθηκαν σε ακτινοθεραπεία στο εμπλεκόμενο σημείο στην ομάδα του σχήματος brentuximab-vedotin (53,4%) έναντι της τυπικής ομάδας θεραπείας (56,8%).

Επιπλέον, βρήκαν παρόμοια ποσοστά OS τριών ετών με το σχήμα brentuximab-vedotin (99,3%· 95% CI, 97,3–99,8) και την τυπική θεραπεία (98,5%· 95% CI, 96–99,4), καθώς και κλινικά παρόμοια παρατηρήθηκαν ποσοστά. Σημαντικές παρενέργειες (73,5% έναντι 68,2%).

«Η επιβίωση χωρίς υποτροπή ήταν 10 τοις εκατό μεγαλύτερη από αυτή που παρατηρήθηκε με το brentuximab vedotin στην ομάδα ενηλίκων στη δοκιμή ECHELON-1, όπου η brentuximab vedotin συνδυάστηκε με διαφορετική ραχοκοκαλιά χημειοθεραπείας», είπε ο Castellino. Το σχήμα brentuximab-vedotin ήταν καλά ανεκτό με ελάχιστη νευροπάθεια και καμία διαφορά σε σύγκριση με την τυπική θεραπεία.

έννοιες

Ο Castellino είπε ότι τα αποτελέσματα καθιερώνουν ένα νέο πρότυπο φροντίδας, συμπεριλαμβανομένων των brentuximab και vedotin, για το λέμφωμα Hodgkin υψηλού κινδύνου, προχωρημένου σταδίου στα παιδιά.

«Το να έχουμε μια αποτελεσματική και ανεκτή στοχευμένη θεραπεία για παιδιά με λέμφωμα Hodgkin είναι συναρπαστικό», είπε. Τώρα αξιολογούμε τον συνδυασμό brentuximab και vedotin σε παιδιά, εφήβους και νεαρούς ενήλικες με ευνοϊκό και δυσμενές πρώιμο στάδιο λέμφωμα Hodgkin σε μια δοκιμή που διευθύνεται από την Children’s Oncology Group, αλλά περιλαμβάνει ολόκληρη τη Συνεταιριστική Ομάδα National Cancer Trial Network. Ελπίζουμε επίσης ότι τα δεδομένα AHOD1331 θα είναι ενημερωτικά για την εφαρμογή των ενδείξεων του FDA για το brentuximab σε παιδιά και εφήβους με λέμφωμα Hodgkin υψηλού κινδύνου.

Με βάση ένα άρθρο που επισυνάπτεται από Mark Rochowski, MD, Κλινικός Διευθυντής του Κλάδου Λεμφικών Κακοηθειών του Κέντρου Ερευνών Καρκίνου στο NCI, και Κατερίνα Μ. Μπούλαρντ, MB, ChB, MD, Διευθυντής Ερευνητικού Κέντρου Καρκίνου και Ανοσολογίας, Εθνικό Ινστιτούτο Ερευνών Παίδων.

«Οι μελλοντικές κλινικές δοκιμές θα πρέπει να διερευνήσουν στρατηγικές για την πλήρη εξάλειψη της ακτινοθεραπείας σε παιδιά με πλήρη μεταβολική απόκριση, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με ογκώδεις όγκους», έγραψαν.

Πηγές :

Leave a Comment