Το στοχευμένο φάρμακο για τον καρκίνο του πνεύμονα δείχνει υπόσχεση στην κλινική δοκιμή φάσης Ι/ΙΙ

Βαρκελώνη, Ισπανία: Οι πρώιμες δοκιμές του στοχευμένου φαρμάκου repotrectinib δείχνουν ότι θα μπορούσε να βοηθήσει στη θεραπεία ασθενών με έναν συγκεκριμένο τύπο μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC).

Αποτελέσματα από τη δοκιμή TRIDENT-1, η οποία θα παρουσιαστεί την Παρασκευή στο 34ο EORTC-NCI-AACR. [1] Το Συμπόσιο για τους Μοριακούς Στόχους και τη Θεραπεία Καρκίνου στη Βαρκελώνη της Ισπανίας δείχνει ότι η ρεποτρεκτινίμπη μπορεί να είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία του θετικού στο ROS1 NSCLC, τόσο σε ασθενείς που έχουν λάβει άλλες στοχευμένες θεραπείες όσο και σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει.

Το repotrectinib έχει σχεδιαστεί για να βοηθά ασθενείς με ΜΜΚΠ που έχουν μια γενετική αναδιάταξη στα καρκινικά τους κύτταρα που ονομάζεται ROS1θετική, η οποία μπορεί να διεγείρει την ανάπτυξη του καρκίνου.

Αυτός ο τύπος NSCLC ευθύνεται για περίπου ένα έως δύο τοις εκατό των περιπτώσεων καρκίνου του πνεύμονα. Είναι συχνότερο σε νεότερους ανθρώπους, γυναίκες και άτομα που δεν έχουν καπνίσει ποτέ.

Τα αποτελέσματα της δοκιμής παρουσιάστηκαν από τον καθηγητή Byung Chul Cho του Ιατρικού Κολλεγίου του Πανεπιστημίου Yonsei στη Σεούλ της Νότιας Κορέας. «Η ρεποτρεκτινίμπη είναι ένας νέος τύπος αναστολέα κινάσης τυροσίνης, ή TKI, φάρμακο που δρα μπλοκάροντας τα σήματα που λένε στα καρκινικά κύτταρα να αναπτυχθούν και να διαιρεθούν», είπε. Άλλα TKI χρησιμοποιούνται επί του παρόντος για τη θεραπεία του ΜΜΚΠ, ωστόσο, οι καρκίνοι μπορεί να γίνουν ανθεκτικοί σε αυτές τις θεραπείες. Συγκεκριμένα, ο καρκίνος μπορεί να εξαπλωθεί στον εγκέφαλο, όπου είναι ιδιαίτερα δύσκολο να αντιμετωπιστεί.

Το TRIDENT-1 είναι μια κλινική δοκιμή φάσης Ι/ΙΙ, που σημαίνει ότι σχεδιάστηκε κυρίως για να ελέγξει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της νέας θεραπείας. Σε όλους τους ασθενείς στη δοκιμή χορηγήθηκε ρεποτρεκτινίμπη ως καθημερινό χάπι και μπορούσαν να συνεχίσουν το φάρμακο όσο μπορούσαν να το ανεχθούν ή μέχρι να επιδεινωθεί η κατάστασή τους.

Μέχρι στιγμής, η δοκιμή έχει συμπεριλάβει περισσότερα από 400 άτομα με NSCLC θετικό στο ROS1 που νοσηλεύτηκαν σε ένα από τα 150 νοσοκομεία παγκοσμίως. Μερικοί δεν είχαν ποτέ υποβληθεί σε θεραπεία με ROS TKI, κάποιοι είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με ένα ROS TKI, κάποιοι είχαν υποβληθεί σε θεραπεία με ROS TKI και χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα, και κάποιοι είχαν υποβληθεί σε θεραπεία με δύο διαφορετικά ROS TKI.

Οι ερευνητές μπόρεσαν να αξιολογήσουν την ασφάλεια αυτής της θεραπείας σε 444 ασθενείς. Κατάφεραν να αξιολογήσουν την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σε 171 ασθενείς. Μεταξύ των ατόμων που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με ROS TKI, οι ερευνητές βρήκαν ένα «αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης» ή ORR, 79%. Αυτό είναι ένα μέτρο για το εάν οι όγκοι ενός ασθενούς έχουν εξαφανιστεί ή συρρικνωθεί κατά τουλάχιστον 30% μετά τη θεραπεία [2]. Σε ασθενείς που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με ROS TKI, σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ROS TKI και χημειοθεραπεία και σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με δύο διαφορετικά ROS TKI, το ORR ήταν 38%, 42% και 28%, αντίστοιχα.

Μεταξύ του μικρού αριθμού ασθενών με μετρήσιμους όγκους στον εγκέφαλο, το ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης σε αυτούς τους όγκους (ενδοκρανιακό ORR ή iORR) ήταν 88% σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με ROS TKI και σε αυτούς που έλαβαν θεραπεία με ROS TKI 42% προηγουμένως θεραπευθεί. 50% σε όσους υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ένα προηγούμενο ROS TKI και χημειοθεραπεία και 0% σε εκείνους που έλαβαν δύο προηγούμενες ROS TKI.

Οι παρενέργειες της θεραπείας περιελάμβαναν ζάλη, αλλαγές στην αίσθηση της γεύσης, δυσκοιλιότητα και αναιμία.

«Αυτά τα αποτελέσματα δείχνουν ότι η ρεποτρεκτινίμπη επηρεάζει όγκους σε ασθενείς με αυτόν τον τύπο καρκίνου του πνεύμονα, συμπεριλαμβανομένων όγκων που έχουν εξαπλωθεί στον εγκέφαλο», δήλωσε ο καθηγητής Chu. Υπάρχουν ενδείξεις ότι το φάρμακο μπορεί να βοηθήσει ασθενείς που δεν έχουν λάβει θεραπεία με ROS TKI και όσους έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία, υποδηλώνοντας ότι η ρεποτρεκτινίμπη μπορεί να έχει αποτελέσματα ακόμη και όταν οι καρκίνοι γίνουν ανθεκτικοί σε άλλες θεραπείες. Πιστεύω ότι η περαιτέρω δοκιμή και ανάπτυξη αυτού του φαρμάκου μπορεί να βοηθήσει περισσότερους ασθενείς με NSCLC θετικό στο ROS1.

Η καθηγήτρια Ruth Plummer του Πανεπιστημίου του Newcastle, UK, είναι Πρόεδρος του Συμποσίου EORTC-NCI-AACR και δεν συμμετείχε σε αυτή την έρευνα. Είπε: “Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι η κύρια αιτία θανάτων που σχετίζονται με καρκίνο παγκοσμίως και χρειαζόμαστε επειγόντως νέες θεραπείες, ειδικά για ασθενείς των οποίων ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος, όπως ο εγκέφαλος. Τα αποτελέσματα αυτής της φάσης κλινικής δοκιμής Το I/II δείχνει ότι το repotrectinib μπορεί να έχει οφέλη για ασθενείς με ορισμένους τύπους καρκίνου του πνεύμονα.

/ Δημόσια έκδοση. Αυτό το υλικό από τον αρχικό οργανισμό/συγγραφέα μπορεί να είναι ad hoc, επεξεργασμένο για λόγους σαφήνειας, στυλ και έκτασης. Οι απόψεις και οι απόψεις που εκφράζονται είναι αυτές των συγγραφέων. Δείτε αναλυτικά εδώ.

Leave a Comment