Ρεμντεσιβίρη και COVID-19

Η Gilead Sciences παρουσίασε τους άξονες των ενεργειών της για την αντιμετώπιση της πανδημίας

Τη Δευτέρα 28 Νοεμβρίου 2022, το ξενοδοχείο Electra Metropolis φιλοξένησε την πρώτη συνέντευξη Τύπου που παρείχε η βιοφαρμακευτική εταιρεία Gilead Sciences με θέμα «Remdesivir και COVID-19».

Με τη βοήθεια του κ. Σάββα Χαραλαμπίδη (Γενικός Διευθυντής Gilead Sciences Ελλάδος & Κύπρου), του κ. Γιώργου Γαλανόπουλου (Ιατρικός Διευθυντής Gilead Sciences Greece & Cyprus), του κ. Στέλιου Λουκίδη (Πνευμονολόγο) και της κας Γαριφαλιάς Πουλάκου (παθολόγος – Λοιμωξιολόγος Νόσος), παρουσιάστηκαν στοιχεία και δεδομένα σχετικά με τη χρήση του remdesivir σε ασθενείς με COVID-19.

«Από τότε που εντοπίστηκε για πρώτη φορά ο SARS-COV-2, η Gilead έχει κινητοποιήσει όλες τις δυνάμεις της για να βοηθήσει στην αντιμετώπιση αυτής της παγκόσμιας κρίσης δημόσιας υγείας. Αξιοποιήσαμε την εμπειρία και την τεχνογνωσία που αποκτήσαμε από δεκαετίες πρωτοποριακής έρευνας και ανάπτυξης αντιιικών φαρμάκων που άλλαξαν την πορεία απειλητικών για τη ζωή ασθενειών όπως η λοίμωξη HIV και η ηπατίτιδα C και δεσμεύσαμε αμέσως τους πόρους που απαιτούνται για την προώθηση πιθανών θεραπειών. COVID-19», είπε ο κ. Γιώργος Γαλανόπουλος.

«Για το Remdesivir – ένα ερευνητικό φάρμακο που δεν έχει εγκριθεί από κανένα ρυθμιστικό φορέα στον κόσμο και χωρίς καμία ένδειξη – η έρευνα της Gilead ξεκίνησε πριν από μια δεκαετία. Μέσα από πολλές δοκιμές, αποτυχίες και επαναλήψεις, καταφέραμε να συνειδητοποιήσουμε γρήγορα τις θεραπευτικές δυνατότητες του remdesivir κατά του COVID-19 και να αναλάβουμε άμεσα πρωτοβουλίες για να επιταχύνουμε την ανάπτυξή του», τόνισε ο κ. Σάββας Χαραλαμπίδης, ο οποίος αναλύει τις ενέργειες της Gilead Sciences στο συγκεκριμένο θέμα. .

Α) «Κινηθήκαμε γρήγορα για να προσδιορίσουμε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Remdesivir ως πιθανή θεραπεία.

Β) Επενδύσαμε στην αύξηση της παραγωγικής ικανότητας ακόμη και πριν ήμασταν σίγουροι ότι το remdesivir θα ήταν αποτελεσματικό και δεσμευτήκαμε – μήνες νωρίτερα – να διασφαλίσουμε υπεύθυνη πρόσβαση μετά από έγκριση από τις αρμόδιες αρχές.

Γ) Δουλέψαμε δύσκολο να ανταποκριθούμε στις προκλήσεις της παραγωγής και διανομής του remdesivir σε παγκόσμιο επίπεδο -και πολύ νωρίς και στην Ελλάδα- επιτυγχάνοντας, με τη βοήθεια της Ευρωπαϊκής Ένωσης και μεμονωμένων χωρών, συνεχή πρόσβαση στη θεραπεία για όσους τη χρειάζονται και βοηθώντας τα συστήματα υγείας για εξοικονόμηση –όπως θα ακούσετε αργότερα– κρίσιμους ανθρώπινους και υλικούς πόρους.

Δ) Ειδικότερα:

  • Ως εταιρεία, ανταποκρινόμαστε σε πραγματικό χρόνο στην παγκόσμια ζήτηση για remdesivir από τον Οκτώβριο του 2020. Για να το πετύχουμε αυτό:
    • Μειώσαμε τον χρόνο παραγωγής από 12 σε 6 μήνες και επεκτείναμε το παγκόσμιο δίκτυο των εγκαταστάσεων παραγωγής μας, το οποίο περιλαμβάνει πλέον περισσότερες από 40 εταιρείες στη Βόρεια Αμερική, την Ευρώπη και την Ασία.
    • Έχουμε συνάψει εθελοντικές συμφωνίες αδειοδότησης με 9 εταιρείες γενόσημων προϊόντων για να επεκτείνουμε περαιτέρω τη διαθεσιμότητα του remdesivir σε 127 χώρες, εκπροσωπώντας σχεδόν όλες τις χώρες χαμηλού, χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος. Αυτές οι άδειες παραμένουν δωρεάν, αντανακλώντας τη δέσμευση της Gilead να επιτρέψει την ευρεία πρόσβαση ασθενών (>7,5 εκατομμύρια ασθενείς) στο remdesivir.
    • Αντιμετωπίσαμε προληπτικά τις παγκόσμιες ανάγκες δωρίζοντας περισσότερα από 1,5 εκατομμύρια φιαλίδια ρεμντεσιβίρης για την κάλυψη επιδημικών κρουσμάτων, με περισσότερα από 500.000 φιαλίδια να δωρίζονται ως απάντηση στις καταστροφικές εστίες COVID-19 στην Ινδία, την Ινδονησία, τη Γεωργία και την Αρμενία.
  • Επιπλέον, ως εταιρεία, έχουμε υποστηρίξει και υποστηρίζουμε ενεργά τις υπεράνθρωπες προσπάθειες των επαγγελματιών υγείας και των εργαζομένων στην πρώτη γραμμή για την αντιμετώπιση της πανδημίας και έχουμε συνεργαστεί στενά με κυβερνήσεις, συστήματα υγείας, διεθνείς οργανισμούς υγείας και ακαδημαϊκό κόσμο για να επιταχύνουμε την παράδοση αποτελεσματικών εργαλείων για κλινικούς ιατρούς και ασθενείς που δίνουν μάχη με τον COVID-19.
  • Ειδικά στην Ελλάδα, ως υπεύθυνος κοινωνικός εταίρος, στηρίξαμε το Εθνικό Σύστημα Υγείας, σταθήκαμε στο πλευρό των επαγγελματιών υγείας και δώσαμε σημαντική δωρεά ατομικού προστατευτικού εξοπλισμού για την προστασία των εργαζομένων στις δημόσιες μονάδες υγείας από τον κορωνοϊό, προσφέροντας στο Υπουργείο Υγείας αναλώσιμα και υγεία. υλικά”.

Αναλυτικά: Συνεργασία με συστήματα και επαγγελματίες υγείας

Οι άξονες των δομημένων ενεργειών της Gilead Sciences για την αντιμετώπιση της πανδημίας μπορούν να περιγραφούν σχηματικά ως εξής:

Α. Έρευνα και παραγωγή δεδομένων: Είναι εύκολο να διαπιστωθεί ότι ο προσδιορισμός της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας ενός φαρμάκου είναι Α και Ω. Σε σύντομο χρονικό διάστημα από την έναρξη της πανδημίας, η Gilead Sciences διεξήγαγε 6 μελέτες φάσης ΙΙ και ΙΙΙ, συμμετείχε σε 11 συνεργατικές μελέτες, ενώ υποστηρίζονται πάνω από 50 ανεξάρτητες μελέτες. Σε κάποια από αυτά η ελληνική συμμετοχή ήταν σημαντική. Προφανώς περισσότερες έρευνες έχουν γίνει τα τελευταία δύο χρόνια.

Τα δεδομένα από τις μελέτες οδήγησαν σε μια ευρέως εγκεκριμένη ένδειξη για ενήλικες καθώς και παιδιατρικούς ασθενείς με COVID-19, και συγκεκριμένα:

  • Ενήλικες και παιδιατρικοί ασθενείς (ηλικίας τουλάχιστον 4 εβδομάδων και βάρους τουλάχιστον 3 kg) με πνευμονία που απαιτεί συμπληρωματικό οξυγόνο (οξυγόνο χαμηλής ή υψηλής ροής ή άλλος μη επεμβατικός αερισμός κατά την έναρξη της θεραπείας)
  • Ενήλικες και παιδιατρικοί ασθενείς (με βάρος τουλάχιστον 40 kg) που δεν χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο και που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρή νόσο από COVID-19

Β. Συνοδεία για την αντιμετώπιση ανεκπλήρωτων αναγκών: Πολυεπίπεδη συνεργασία με την επιστημονική κοινότητα, τις κυβερνήσεις και τους ρυθμιστικούς φορείς, μέσω α) προγράμματος παρηγορητικής χρήσης και προγράμματος έγκαιρης πρόσβασης β) Κοινή συμφωνία προμήθειας, γ) οργάνωση και ενίσχυση πολλαπλών εκπαιδευτικών δραστηριοτήτων, σχετικά με την ανταπόκριση κατά του COVID-19, δ) ενίσχυση των συστημάτων υγείας με περισσότερα από 10 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ.

Γ. Επέκταση της Παγκόσμιας Πρόσβασης: Παραμένοντας δεσμευμένη στην παροχή πρόσβασης στα καινοτόμα φάρμακά μας, η Gilead Sciences α) δώρισε > 1,5 εκατομμύρια φιαλίδια ρεμδεσιβίρης, β) σύναψε εθελοντικές συμφωνίες αδειοδότησης με 9 εταιρείες γενόσημων προϊόντων για περαιτέρω επέκταση της διαθεσιμότητας του ρεμδεσιβίρη σε 127 χώρες που εκπροσωπούν οι περισσότερες χώρες χαμηλού και χαμηλού/μεσαίου εισοδήματος, γ) επιτάχυναν τον χρόνο παραγωγής του remdesivir από 12 σε 6 μήνες.

Η πανδημία COVID-19 έχει επηρεάσει σημαντικά την πρόσβαση σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης για ασθενείς που πάσχουν από άλλες σοβαρές ασθένειες. Έχοντας αυτό κατά νου, Gilead Sciences

Δ. Υποστήριξη της παγκόσμιας κοινότητας ασθενών, ενισχύοντας με περισσότερα από 20 εκατομμύρια δολάρια τη λειτουργία και το έργο της MKO και των ενώσεων ασθενών, ένα έργο που έχει παραμεληθεί σοβαρά.

Η Gilead πρωτοστατεί στην καινοτομία ενόψει μελλοντικών πανδημιών

  • Η Gilead έχει επικεντρωθεί στην έρευνα και ανάπτυξη στον τομέα της ιολογίας για περισσότερα από 30 χρόνια. Βοηθήσαμε στον μετασχηματισμό της θεραπείας και της πρόληψης του HIV και παρέχουμε μια θεραπεία για τον HCV ως αποτέλεσμα της βαθιάς επιστημονικής μας κατανόησης των ιών και της εξειδίκευσής μας στην ανάπτυξη αντιικών φαρμάκων.
  • Η Gilead έχει επενδύσει και συνεχίζει να υποστηρίζει την έρευνα που χρηματοδοτείται από ερευνητές για τον COVID-19 και τη ρεμδεσιβίρη σε μια σειρά από ακαδημαϊκές συνεργασίες.
  • Το Remdesivir εφευρέθηκε από επιστήμονες της Gilead με έρευνα που ξεκίνησε πριν από περισσότερο από μια δεκαετία. Μέσω αυτής της έρευνας και της εστίασής μας στους αναδυόμενους ιούς, συμπεριλαμβανομένων των κοροναϊών, μπορέσαμε να ξεκινήσουμε γρήγορα μελέτες για τον COVID-19.
  • Η Gilead έχει μια αφοσιωμένη ομάδα που ερευνά συνεχώς αναδυόμενους ιούς και αντιικές θεραπείες, μεταξύ άλλων μέσω μιας σειράς στρατηγικών συνεργασιών, για να διασφαλίσει ότι είμαστε σε θέση να ανταποκριθούμε σε αναδυόμενες και μελλοντικές ιογενείς απειλές.
  • Συνεργαζόμαστε με κυβερνητικούς φορείς, συστήματα υγείας, ακαδημαϊκά ιδρύματα, μη κερδοσκοπικούς οργανισμούς, μεμονωμένους ερευνητές και κλινικούς γιατρούς για να μοιραστούμε πληροφορίες και να υποστηρίξουμε την απάντηση της δημόσιας υγείας σε αυτήν την πανδημία.
  • Φέτος, αναμένουμε να επενδύσουμε δισεκατομμύρια δολάρια σε προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης σε όλο το χαρτοφυλάκιό μας, συμπεριλαμβανομένης της έρευνας και ανάπτυξης κατά των ιών, για να διασφαλίσουμε τη συνεχή ετοιμότητα και υποστήριξη για την επόμενη γενιά αντιικών θεραπειών.
  • Η Gilead έχει δεσμευτεί να παίξει τον ρόλο της στην εφαρμογή του όλου βάρους της επιστήμης μας σε πιθανές μελλοντικές ιογενείς επιδημίες και πανδημίες.

Τα επιστημονικά δεδομένα από τις μελέτες παρουσίασαν ο κ. Λουκίδης και η κα Πουλάκου, έγκριτοι επιστήμονες που βρέθηκαν και βρίσκονται στην πρώτη γραμμή της μάχης. Ο κ. Αθανασάκης παρουσίασε τα οικονομικά στοιχεία (επισυνάπτονται οι παρουσιάσεις τους).

Leave a Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *