Προσθήκη λειτουργιών προσβασιμότητας στις ψηφιακές τεχνολογίες υγείας: βελτίωση της ένταξης και της εμπειρίας των ασθενών

Ένας πληθυσμός κλινικών δοκιμών θα πρέπει να μιμείται τον πληθυσμό ασθενών που θα χρησιμοποιήσει τελικά τη θεραπεία που μελετάται. Ακούγεται λογικό, σωστά; Δυστυχώς, αυτό δεν συνέβαινε πάντα και υπήρξαν αρνητικές συνέπειες, όπως περιπτώσεις όπου άτομα με αναπηρίες ή ορισμένων φυλετικών ομάδων παρουσίασαν δυσμενείς επιπτώσεις από εγκεκριμένα φάρμακα που δεν δοκιμάστηκαν σε «άτομα σαν αυτούς».

Μια προσέγγιση με επίκεντρο τον ασθενή

Μία μόνο από τις πολλές προκλήσεις για τη διασφάλιση ότι ο πληθυσμός της κλινικής μελέτης αντικατοπτρίζει με ακρίβεια τον πληθυσμό των ασθενών είναι η πρόκληση των Ψηφιακών Τεχνολογιών Υγείας (DHT), όπως τα ηλεκτρονικά αποτελέσματα που αναφέρονται από ασθενείς (ePRO), τα οποία γίνονται όλο και πιο διάχυτα στις κλινικές δοκιμές, οι οποίες δεν περιλαμβάνουν πάντα τις σωστές δυνατότητες προσβασιμότητας. Αυτά τα χαρακτηριστικά προσβασιμότητας επιτρέπουν τη συμμετοχή ασθενών με αναπηρίες, αναπηρίες ή άλλα μειονεκτήματα που είτε δεν σχετίζονται είτε είναι κοινά με την κατάσταση της νόσου που στοχεύει. Ένας από τους τρόπους με τους οποίους οι πάροχοι τεχνολογίας κλινικών δοκιμών μπορούν να υποστηρίξουν μια προσέγγιση με επίκεντρο τον ασθενή για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών είναι να παρέχουν στα DHT πρόσθετα χαρακτηριστικά που καλύπτουν ορισμένες ανάγκες, όπως μεγαλύτερη εκτύπωση για άτομα με προβλήματα όρασης. Αυτό θα αυξήσει τη συμπερίληψη, θα παρέχει στους συμμετέχοντες καταλύματα που αυξάνουν την ακεραιότητα των δεδομένων και, τελικά, θα παρέχει πιο ακριβή αποτελέσματα μελέτης για ασφαλέστερες και αποτελεσματικότερες θεραπείες.

Τεχνολογία για όλους

Πριν από δεκαετίες, ορισμένες εταιρείες τεχνολογίας, ειδικά οι μεγαλύτερες που εξυπηρετούν τον γενικό πληθυσμό ή/και τις επιχειρήσεις, άρχισαν να περιλαμβάνουν χαρακτηριστικά προσβασιμότητας για την υποστήριξη της κοινωνικής ένταξης, κάνοντας την τεχνολογία χρησιμοποιήσιμη από όσο το δυνατόν περισσότερους ανθρώπους. Οι λειτουργίες προσβασιμότητας είναι ιδιαίτερα χρήσιμες για άτομα με αναπηρίες ή αναπηρίες ή για άτομα που μπορεί να είναι μεγαλύτερα ή να μην είναι εξοικειωμένα ή να αισθάνονται άβολα με την τεχνολογία. Τα κοινά χαρακτηριστικά προσβασιμότητας περιλαμβάνουν μεγεθυμένα κουμπιά ή δρομείς, λεζάντες για υπότιτλους, έγχρωμα θέματα υψηλής αντίθεσης, μετατροπή κειμένου σε ομιλία, αναγνώριση ομιλίας και συντομεύσεις πληκτρολογίου.

Σήμερα, οι πάροχοι τεχνολογίας κλινικών δοκιμών ακολουθούν το παράδειγμα για διάφορους λόγους:

  • Η έκκληση για δράση σε όλο τον κλάδο για την αντιμετώπιση της έλλειψης ποικιλομορφίας, ισότητας και συμπερίληψης στις κλινικές δοκιμές
  • Η αυξημένη εξάρτηση από την τεχνολογία για τη βελτιστοποίηση της αποτελεσματικότητας των κλινικών δοκιμών και τη βελτίωση της ακεραιότητας/ποιότητας των δεδομένων
  • Η αυξημένη χρήση απομακρυσμένων τεχνολογιών, που επιταχύνθηκε από την πανδημία Covid-19, η οποία μεταθέτει μέρος του φόρτου συλλογής δεδομένων σε συμμετέχοντες που μπορεί να είναι ή να μην είναι γνώστες της τεχνολογίας
  • Λεπτομερείς οδηγίες του FDA (Δεκέμβριος 2021 και Ιούνιος 2022) σχετικά με την προσθήκη χαρακτηριστικών προσβασιμότητας σε DHT, όπως τα eCOA, για την υποδοχή πληθυσμών ασθενών χωρίς αποκλεισμούς

Το επόμενο βήμα για τους παρόχους τεχνολογιών κλινικών δοκιμών

Οι πάροχοι τεχνολογίας κλινικών δοκιμών αναπτύσσουν συνεχώς τις προσφορές τους. Σε αυτήν την κομβική στιγμή, πρέπει να αναρωτηθούμε τι μπορούμε να κάνουμε για να βελτιστοποιήσουμε τη χρηστικότητα των συσκευών ePRO από τον ασθενή, ώστε να τις κάνουμε πιο προσιτές σε μια μεγαλύτερη ομάδα συμμετεχόντων. Αυτό με τη σειρά του θα αυξήσει την ποικιλομορφία, τη δικαιοσύνη και τη συμπερίληψη στις κλινικές δοκιμές. Εδώ είναι μερικές προτάσεις:

  • Ξεκινήστε κατανοώντας τις ανάγκες και τους περιορισμούς των ασθενών που πλήττονται από τη στοχευόμενη ασθένεια—είτε είναι τυπικά των δημογραφικών στοιχείων που τείνουν να προσβληθούν από τη νόσο (π.χ. εξασθενημένη όραση σε ηλικιωμένους ασθενείς), είτε προκαλούνται από τη νόσο ή παρενέργειες της θεραπείας (π.χ. τρόμος σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον)
  • Βασίστε τα σχέδια ανάπτυξης DHT στις προσδιορισμένες ανάγκες των ασθενών
  • Χρησιμοποιήστε την ίδια λειτουργικότητα που χρησιμοποιούν οι ασθενείς στην καθημερινή τους ζωή (π.χ. τσιμπήστε για μεγέθυνση για να κάνετε το κείμενο μεγαλύτερο και πιο ευανάγνωστο) για να παρέχετε μια πιο φιλική προς τον χρήστη εμπειρία, να αυξήσετε την ευκολία χρήσης και να μειώσετε την πιθανότητα σφαλμάτων
  • Διεξαγωγή μελετών συγκρισιμότητας για να διασφαλιστεί ότι οι ιδιότητες μέτρησης της αξιολόγησης δεν αλλοιώνονται από τη λειτουργία προσβασιμότητας και ότι διατηρείται η ακεραιότητα των δεδομένων

Η τομή μεταξύ επιστημονικής αυστηρότητας και συμπεριφοράς του ασθενούς

Η ανάπτυξη φαρμάκων είναι μια πολύπλοκη, πολύπλευρη διαδικασία. Όσοι από εμάς επιλέξαμε αυτό το μονοπάτι σταδιοδρομίας έχουμε την ευθύνη να διατηρήσουμε την επιστημονική αυστηρότητα, ενώ εστιάζουμε στην καθημερινή ζωή των μεμονωμένων ασθενών και των αγαπημένων τους προσώπων. Είναι μέσω της τεχνολογίας που αυτά τα δύο στοιχεία τέμνονται. Η προσθήκη λειτουργιών προσβασιμότητας σε DHTs όπως το eCOA θα έχει ως αποτέλεσμα καλύτερη εμπειρία για τους εθελοντές της μελέτης, πιο ακριβή ομάδα συμμετεχόντων και κατάλληλη θεραπεία για όλους όσους το αξίζουν.

Leave a Comment