Νέο φάρμακο μειώνει τα τριγλυκερίδια κατά 25% χωρίς να αλλάζει τον κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου σε άτομα με διαβήτη τύπου 2

Σημαντικά σημεία έρευνας:

  • Ένα νέο φάρμακο για τη χοληστερόλη, η πεμαφιβράτη, μείωσε τα επίπεδα τριγλυκεριδίων σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2, ωστόσο, δεν παρατηρήθηκε μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακών επεισοδίων ή θανάτου.
  • Αυτό το φάρμακο μείωσε τα επίπεδα τριγλυκεριδίων κατά περισσότερο από ένα τέταρτο και οι ασθενείς παρακολουθούνταν για έως και 5 χρόνια.
  • Σε αυτόν τον πληθυσμό της μελέτης υψηλού κινδύνου, 1 στους 10 συμμετέχοντες είχε καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο, απόφραξη αρτηριών που απαιτούσαν θεραπεία ή πέθανε από καρδιαγγειακή νόσο μετά από περίπου τρία χρόνια.

Η έρευνα πρόκειται να δημοσιευθεί ταυτόχρονα στο New England Journal of Medicine.

ΣΙΚΑΓΟ, 5 Νοεμβρίου 2022 — Ένα νέο φάρμακο, η πεμαφιβράτη, μείωσε τα επίπεδα τριγλυκεριδίων σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 αλλά όχι τον καρδιαγγειακό τους κίνδυνο, σύμφωνα με πρόσφατη έρευνα που παρουσιάστηκε σήμερα στις Επιστημονικές Συνεδρίες της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας 2022. δεν μείωσε Η συνάντηση, που πραγματοποιήθηκε αυτοπροσώπως στο Σικάγο και ουσιαστικά στις 5-7 Νοεμβρίου 2022, είναι μια κορυφαία παγκόσμια ανταλλαγή των τελευταίων επιστημονικών προόδων, της έρευνας και των ενημερώσεων κλινικής πρακτικής που βασίζονται σε στοιχεία στην καρδιολογία.

«Τα επίπεδα τριγλυκεριδίων μετρώνται συνήθως ως μέρος της προληπτικής φροντίδας ρουτίνας στις Ηνωμένες Πολιτείες», δήλωσε ο Aruna D. Pradhan, επικεφαλής ερευνητής της μελέτης. «Η κατανόηση της καλύτερης θεραπείας για τα αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων ήταν μια σημαντική πρόκληση λόγω των περιορισμένων δεδομένων για την υποστήριξη συγκεκριμένων θεραπευτικών επιλογών». , MD, MPH, M.Sc. Αναπληρωτής Καθηγητής Ιατρικής στην Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ και Αναπληρωτής Καθηγητής Προληπτικής Ιατρικής στο Brigham and Women’s Hospital στη Βοστώνη.

«Μας εξέπληξαν πολύ τα ευρήματά μας», είπε ο Pradhan. Πολλοί από εμάς στην επιστημονική κοινότητα πιστεύαμε ότι η μείωση των τριγλυκεριδίων με αυτήν την κατηγορία φαρμάκων θα έπρεπε να ήταν αποτελεσματική σε αυτόν τον πληθυσμό, επειδή τα υψηλά τριγλυκερίδια είναι ένας πολύ καλός δείκτης για το ποιος κινδυνεύει. Δυστυχώς, τα αποτελέσματά μας δεν έδειξαν καμία μείωση στο ποσοστό των καρδιαγγειακών συμβαμάτων.

Τα τριγλυκερίδια είναι μια λιπαρή ουσία στο αίμα. Τα υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιαγγειακών παθήσεων, ειδικά σε σχέση με την υψηλή «κακή» χοληστερόλη ή λιποπρωτεΐνη χαμηλής πυκνότητας (LDL) και την πολύ χαμηλή «καλή» χοληστερόλη ή λιποπρωτεΐνη υψηλής πυκνότητας (HDL).

Ομοίως, ο διαβήτης τύπου 2 αυξάνει επίσης τον κίνδυνο καρδιαγγειακών παθήσεων. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, περίπου 28 εκατομμύρια, ή περισσότεροι από 1 στους 10 ενήλικες, έχουν διαγνωστεί με διαβήτη τύπου 2. Ο διαβήτης τύπου 2 προκάλεσε περισσότερους από 1,6 εκατομμύρια θανάτους παγκοσμίως το 2020, σύμφωνα με τη Στατιστική Ενημέρωση για την Καρδιά και το Εγκεφαλικό Επεισόδιο 2022 της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας.

Αυτό που παρέμενε ασαφές ήταν εάν η μείωση των επιπέδων των τριγλυκεριδίων θα μπορούσε να προστατεύσει από καρδιαγγειακές παθήσεις σε άτομα με διαβήτη τύπου 2. Αυτή η μελέτη, το Pemafibrate για τη μείωση των καρδιαγγειακών εκβάσεων με τη μείωση των τριγλυκεριδίων σε ασθενείς με διαβήτη (ΕΞΕΧΑΡΤΗΣ), διερεύνησε τις επιδράσεις της πεμαφιβράτης, ενός νέου φαρμάκου που έχει σχεδιαστεί για τη μείωση των τριγλυκεριδίων και την αύξηση των επιπέδων HDL.

Μεταξύ Μαρτίου 2017 και Σεπτεμβρίου 2020, σχεδόν 10.500 ενήλικες με υψηλά τριγλυκερίδια, χαμηλή HDL και διαβήτη τύπου 2 σε 24 χώρες εντάχθηκαν στη μελέτη, με το ένα πέμπτο των συμμετεχόντων στις Ηνωμένες Πολιτείες να τυχαιοποιούνται σε pemafibrate ή εικονικό φάρμακο για τρία χρόνια. έκανε Κατά μέσο όρο, ούτε οι ερευνητές ούτε οι συμμετέχοντες στη μελέτη γνώριζαν ποια ομάδα θα λάμβανε το φάρμακο ή το εικονικό φάρμακο.

Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν τα 64 έτη. Λίγο περισσότερο από το ένα τέταρτο των συμμετεχόντων στη μελέτη ήταν γυναίκες και περίπου το 20% ήταν Ισπανόφωνοι ενήλικες και το 3% ήταν μαύροι ενήλικες. Σχεδόν όλοι χρησιμοποιούσαν στατίνες για να μειώσουν τη χοληστερόλη. Την εποχή της μελέτης, οι μισοί από τους συμμετέχοντες είχαν διαβήτη τύπου 2 για περισσότερα από 10 χρόνια.

Μετά από τρία χρόνια, τα αποτελέσματα δείχνουν:

  • Η πεμαφιβράτη μείωσε τα επίπεδα τριγλυκεριδίων κατά 26% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Ωστόσο, αυτό το φάρμακο δεν φαίνεται να μειώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου.
  • Περίπου 1 στους 10 συμμετέχοντες και στις δύο ομάδες είχε καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο, απόφραξη αρτηριών που απαιτούσαν θεραπεία ή πέθανε από καρδιαγγειακή νόσο μέσα σε τρία χρόνια.
  • Το φάρμακο συσχετίστηκε επίσης με αύξηση της LDL χοληστερόλης κατά τη διάρκεια δοκιμών.

«Πρέπει να βρούμε άλλη λύση σε αυτό το πρόβλημα», είπε ο Πραντάν. Αυτή η κατηγορία φαρμάκων είναι η δεύτερη πιο ευρέως χρησιμοποιούμενη κατηγορία φαρμάκων για μείωση των επιπέδων λιπιδίων μετά τις στατίνες, και ενώ αυτό το φάρμακο δεν αυξάνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου, αυτή η μελέτη εγείρει νέα ερωτήματα σχετικά με τον καλύτερο τρόπο αντιμετώπισης ασθενών με διαβήτη τύπου 2 και υπερτριγλυκεριδαιμία που συνεχίζουν να αναπτύξουν διαβήτη Δίνουν, ανατρέχει. Βιώστε υψηλό ποσοστό καρδιαγγειακών συμβαμάτων – 1 στα 10 στα 3 χρόνια – παρά τη θεραπεία με στατίνες και τον σχετικά καλό έλεγχο της LDL.

Η μελέτη είχε αρκετούς περιορισμούς: το φάρμακο δεν μείωσε τα τριγλυκερίδια ούτε αύξησε τα επίπεδα HDL όπως αναμενόταν, πιθανώς λόγω του υψηλού ποσοστού χρήσης στατινών, και η μελέτη υποεκπροσώπησε τους μαύρους ενήλικες.

Συν-συγγραφείς είναι ο Paul Ridker, MD, MPH, FAHA και επικεφαλής ερευνητές της μελέτης. Οι αποκαλύψεις του συγγραφέα παρατίθενται στην περίληψη.

Αυτή η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από την Kowa Limited (κατασκευαστής πεμαφιβράτης).

Οι δηλώσεις και τα συμπεράσματα μελετών που παρουσιάζονται στις επιστημονικές συναντήσεις της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας είναι αποκλειστικά των συγγραφέων της μελέτης και δεν αντικατοπτρίζουν απαραίτητα την πολιτική ή τη θέση της ένωσης. Η Ένωση δεν προβαίνει σε δηλώσεις ή εγγυήσεις ως προς την ακρίβεια ή την αξιοπιστία τους. Οι περιλήψεις που παρουσιάζονται στις επιστημονικές συνεδριάσεις της Εταιρείας δεν αξιολογούνται από ομοτίμους, αλλά διαχειρίζονται ανεξάρτητες ομάδες αναθεώρησης και αξιολογούνται με βάση τις δυνατότητές τους να προσθέσουν στην ποικιλία των επιστημονικών θεμάτων και προοπτικών που παρουσιάζονται στη συνάντηση. Τα ευρήματα θεωρούνται προκαταρκτικά έως ότου δημοσιευτούν ως πλήρες χειρόγραφο σε επιστημονικό περιοδικό με κριτές.

/ Δημόσια έκδοση. Αυτό το υλικό από τον αρχικό οργανισμό/συγγραφέα μπορεί να είναι ad hoc, επεξεργασμένο για λόγους σαφήνειας, στυλ και έκτασης. Οι απόψεις και οι απόψεις που εκφράζονται είναι αυτές των συγγραφέων. Δείτε αναλυτικά εδώ.

Leave a Comment