Η μελέτη παρέχει μια συνδυαστική επιλογή θεραπείας για ασθενείς με ολιγομεταστατικό καρκίνο του προστάτη

Μια νέα μελέτη προσφέρει μια νέα επιλογή για ασθενείς με ολιγομεταστατικό καρκίνο του προστάτη που θέλουν να ξεφύγουν από την ορμονοθεραπεία χωρίς να διακινδυνεύσουν την εξάπλωση της νόσου. Σε αυτή τη μελέτη, οι ασθενείς που έλαβαν ακτινοθεραπεία εκτός από διαλείπουσα ορμονοθεραπεία έζησαν περισσότερο χωρίς εξέλιξη της νόσου και μπόρεσαν να κάνουν μεγαλύτερα διαλείμματα από τις φαρμακευτικές θεραπείες. Τα αποτελέσματα της δοκιμής φάσης ΙΙ (EXTEND; NCT03599765) θα παρουσιαστούν σήμερα στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Ακτινολογικής Ογκολογίας (ASTRO).

Αυτή η μελέτη είναι η πρώτη τυχαιοποιημένη δοκιμή για την αξιολόγηση της επίδρασης της προσθήκης ακτινοβολίας στην ορμονοθεραπεία για ασθενείς με ολιγομεταστατικό καρκίνο του προστάτη. Αυτό σημαίνει ότι ο καρκίνος τους έχει εξαπλωθεί σε πέντε ή λιγότερες βλάβες ή μεταστάσεις σε όλο το σώμα.

Επειδή τα περισσότερα καρκινικά κύτταρα του προστάτη βασίζονται στην τεστοστερόνη για να αναπτυχθούν, η τυπική θεραπεία συνήθως περιλαμβάνει θεραπεία για τη στέρηση της ορμόνης από το σώμα. Ένας αυξανόμενος αριθμός μελετών δείχνει ότι οι τοπικές θεραπείες όπως η ακτινοβολία και η χειρουργική επέμβαση σε συνδυασμό με ορμονοθεραπεία μπορούν να βελτιώσουν τα αποτελέσματα για ασθενείς με ολιγομεταστατική νόσο και η δοκιμή EXTEND είναι η πρώτη που το αποδεικνύει σε μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή.

Η χρήση ακτινοβολίας για τον ολιγομεταστατικό καρκίνο του προστάτη μπορεί να οδηγήσει σε εξαιρετικό έλεγχο του όγκου και καλά μακροπρόθεσμα αποτελέσματα και μπορεί να μας επιτρέψει να δώσουμε σε αυτούς τους ασθενείς μεγαλύτερα διαλείμματα από την ορμονοθεραπεία.

Chad Tong, MD, επικεφαλής συγγραφέας μελέτης και αναπληρωτής καθηγητής ακτινολογικής ογκολογίας, Κέντρο Καρκίνου Άντερσον του Πανεπιστημίου του Τέξας στο Χιούστον

Ο Δρ Τανγκ είπε: «Η ορμονική θεραπεία είναι ένα αποτελεσματικό εργαλείο για την αύξηση της επιβίωσης των ασθενών με μεταστατικό καρκίνο, αλλά συχνά προκαλεί δύσκολες παρενέργειες». Η μειωμένη τεστοστερόνη μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη ενέργεια, ανικανότητα και εξάψεις – αυτό που μπορεί να περιγραφεί ως ανδρική εμμηνόπαυση – καθώς και σε αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών παθήσεων, οστεοπόρωσης και διαταραχών ψυχικής υγείας.

Το EXTEND είναι μια δοκιμή καλαθιού που περιλαμβάνει ενήλικες με πέντε ή λιγότερες μεταστάσεις από διαφορετικούς τύπους συμπαγών όγκων. Η μελέτη της ομάδας του Δρ Τανγκ είναι μια αρχική ανάλυση χαρτοφυλακίου προστάτη στην οποία συμμετείχαν 87 συμμετέχοντες που υποβλήθηκαν σε διαλείπουσα ορμονοθεραπεία για τον καρκίνο του προστάτη. Αυτοί οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν ορμονική θεραπεία με (n = 43) ή χωρίς (n = 44) τοπική θεραπεία. Οι τοπικές θεραπευτικές επιλογές περιλάμβαναν ακτινοθεραπεία, χειρουργική επέμβαση ή κρυοθεραπεία σε όλα τα σημεία της ολιγομεταστατικής νόσου. Όλοι οι άνδρες υποβλήθηκαν σε ακτινοθεραπεία.

Οι ασθενείς έλαβαν ορμονοθεραπεία για τουλάχιστον δύο μήνες πριν από την έναρξη της δοκιμής και κάθε συμμετέχων διέκοψε την ορμονοθεραπεία για ένα προγραμματισμένο διάλειμμα έξι μήνες μετά την έναρξη της δοκιμής. Οι ασθενείς ξεκίνησαν ξανά την ορμονοθεραπεία όταν η νόσος τους προχώρησε.

Οι ερευνητές παρακολούθησαν πόσο καιρό οι ασθενείς έδειχναν ότι ο καρκίνος τους είχε προχωρήσει, όπως η αύξηση του PSA. Επίσης, μέτρησαν πόσο καιρό οι ασθενείς διατήρησαν τα φυσιολογικά τους επίπεδα τεστοστερόνης μετά τη θεραπεία πριν χρειαστεί να ξεκινήσουν ξανά την ορμονοθεραπεία.

Η μέση παρακολούθηση ήταν 22,1 μήνες και κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, 41 καρκίνοι εξέλιξαν. Όσοι έλαβαν τοπική θεραπεία καθώς και ορμονοθεραπεία εμφάνισαν μεγαλύτερη επιβίωση χωρίς εξέλιξη (διάμεσος σε σύγκριση με 15,8 μήνες μόνο για ορμονοθεραπεία, HR 0,25, 95% CI 0,12–0,55, P<0,001).

Λιγότεροι ασθενείς στο σκέλος συνδυασμού είχαν νέες βλάβες δύο χρόνια μετά τη θεραπεία (33% έναντι 41%, p=0,004). Οι ασθενείς στο σκέλος συνδυασμού παρουσίασαν επίσης φυσιολογικά επίπεδα τεστοστερόνης περισσότερο από εκείνους που δεν έλαβαν τοπική θεραπεία (p=0,03). Τρεις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (δηλαδή, βαθμού 3) παρατηρήθηκαν σε κάθε ομάδα θεραπείας.

Η «ισχυρή συνέργεια» μεταξύ ακτινοθεραπείας και ορμονοθεραπείας μπορεί να είναι το κλειδί για την υπόσχεση της συνδυαστικής θεραπείας, είπε ο Δρ Τανγκ. Εξήγησε: Έχει αποδειχθεί σε πολυάριθμες μελέτες ότι η ορμονοθεραπεία είναι συνεργιστική με την ακτινοθεραπεία για να μειώσει την ικανότητα των καρκινικών κυττάρων του προστάτη να επισκευάζονται από τη βλάβη του DNA που προκαλείται από την ακτινοβολία.

Εκτός από τα κλινικά αποτελέσματα, η ερευνητική ομάδα ερεύνησε επίσης τις επιδράσεις της ακτινοβολίας που διεγείρουν το ανοσοποιητικό σύστημα. Στη μελέτη μας, παρατηρήσαμε αυξημένη ενεργοποίηση των Τ-κυττάρων και άλλα σήματα ανοσολογικής δραστηριότητας περισσότερο στους ασθενείς στο σκέλος της συνδυαστικής θεραπείας, αλλά όχι στο σκέλος της ορμονοθεραπείας.

Μετά την μετάσταση του καρκίνου του προστάτη, ο ασθενής λαμβάνει συνήθως συνεχή στέρηση ορμονών. Ο Δρ Τανγκ είπε: Αυτή η μελέτη εισάγει ένα νέο πρότυπο οριστικής ακτινοθεραπείας σε όλους τους ασθενείς με ολιγομεταστάσεις σε συνδυασμό με διαλείπουσα ορμονοθεραπεία και ανακούφιση από το στρες ως μέσο διατήρησης της ποιότητας ζωής διατηρώντας παράλληλα τον έλεγχο της νόσου.

Πηγή:

Αμερικανική Εταιρεία Ακτινολογικής Ογκολογίας

Leave a Comment