Η δοκιμή TRANSFORM-HF δεν βρήκε διαφορά στην αποτελεσματικότητα μεταξύ των 2 συμβατικών διουρητικών βρόχου

Σημαντικά σημεία έρευνας:

  • Η θεραπεία ατόμων με καρδιακή ανεπάρκεια με το διουρητικό φάρμακο θηλιάς τορσαμίδη δεν μείωσε τη θνησιμότητα περισσότερο από το πιο κοινό διουρητικό φάρμακο φουροσεμίδη.
  • Οι επαγγελματίες υγείας πρέπει τώρα να επικεντρωθούν στην κατάλληλη δοσολογία διουρητικών και στη χρήση φαρμάκων που βελτιώνουν την ποιότητα ζωής και τα κλινικά αποτελέσματα για τα άτομα που ζουν με καρδιακή ανεπάρκεια, λένε οι ερευνητές.

ΣΙΚΑΓΟ, 5 Νοεμβρίου 2022 — Αφού πήραν εξιτήριο από το νοσοκομείο για καρδιακή ανεπάρκεια, τα άτομα που έλαβαν θεραπεία με διουρητικά βρόχου φουροσεμίδη ή τορσεμίδη είχαν χαμηλότερα ποσοστά θανάτου και η θνησιμότητα και η νοσηλεία ήταν παρόμοια. Πραγματοποιήθηκε αυτοπροσώπως στο Σικάγο και ουσιαστικά στις 5-7 Νοεμβρίου 2022, η συνάντηση είναι μια κορυφαία παγκόσμια ανταλλαγή των τελευταίων επιστημονικών προόδων, της έρευνας και των ενημερώσεων κλινικής πρακτικής που βασίζονται σε στοιχεία στην καρδιολογία.

Περίπου 6 εκατομμύρια Αμερικανοί ηλικίας 20 ετών και άνω είχαν καρδιακή ανεπάρκεια το 2018, σύμφωνα με την ενημέρωση στατιστικών στοιχείων για τις καρδιακές παθήσεις και το εγκεφαλικό επεισόδιο της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας για το 2022. Πολλά άτομα με καρδιακή ανεπάρκεια βιώνουν σημαντική κατακράτηση υγρών, η οποία μπορεί να προκαλέσει οίδημα και δύσπνοια. Τα διουρητικά βρόχου εμποδίζουν την επαναρρόφηση νερού και νατρίου στα νεφρά και είναι διαφορετικά από πολλά συμβατικά διουρητικά για τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης. Η φουροσεμίδη είναι το πιο συχνά συνταγογραφούμενο διουρητικό βρόχου. Ωστόσο, ορισμένα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η τορσαμίδη μπορεί να απορροφηθεί πιο αποτελεσματικά από τον οργανισμό και να μειώσει τη θνησιμότητα και τις νοσηλείες. Οι ερευνητές σχεδίασαν τη δοκιμή TRANSFORM-HF (ToRsemide CompArisoN with furoSemide FOR Management of Heart Failure) για να συγκρίνουν την αποτελεσματικότητα της τορσεμίδης και της φουροσεμίδης σε άτομα με καρδιακή ανεπάρκεια.

Ο επικεφαλής συγγραφέας αυτής της μελέτης, Robert J. «Ελπίζαμε ότι το Torsamide θα μείωνε τη θνησιμότητα των ασθενών και τις επανεισαγωγές στο νοσοκομείο», δήλωσε ο Mentz, MD, FAHA, αναπληρωτής καθηγητής ιατρικής, αναπληρωτής καθηγητής επιστημών υγείας πληθυσμού στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Duke. Επικεφαλής του Τμήματος Καρδιακής Ανεπάρκειας στο Ινστιτούτο Κλινικής Έρευνας Duke στο Ντάραμ της Βόρειας Καρολίνας.

Ο Mentz και οι συνεργάτες του σχεδίασαν μια τυχαιοποιημένη μελέτη που συνέκρινε άμεσα τις επιδράσεις ενός φαρμάκου έναντι ενός άλλου και το ενσωμάτωσε στη φροντίδα ρουτίνας για να υποστηρίξει τη δυνατότητα εφαρμογής των δεδομένων σε ένα καθημερινό κλινικό περιβάλλον. Η μελέτη ήταν “ανοιχτής ετικέτας” και επέτρεψε στους επαγγελματίες υγείας και στους ασθενείς να γνωρίζουν ποια θεραπεία έλαβαν. Τόσο το ποσοστό θνησιμότητας όσο και το ποσοστό επανεισδοχής σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια προσδιορίστηκαν με βάση τα διουρητικά βρόχου.

Ερευνητές προσλήφθηκαν τον Ιούνιο του 2018 σε περισσότερα από 60 νοσοκομεία στις Ηνωμένες Πολιτείες. Περίπου 3.000 συμμετέχοντες εγγράφηκαν και χωρίστηκαν τυχαία σε ένα από τα δύο διουρητικά: τορσαμίδη ή φουροσεμίδη. Περισσότερο από το ένα τρίτο των συμμετεχόντων ήταν γυναίκες, το ένα τρίτο ήταν μαύροι ενήλικες και η μέση ηλικία ήταν τα 65 έτη. Επιπλέον, υπήρχε ένα ευρύ φάσμα στη σοβαρότητα της καρδιακής ανεπάρκειας μεταξύ των συμμετεχόντων, συμπεριλαμβανομένης της πρόσφατα διαγνωσμένης και επιδεινούμενης καρδιακής ανεπάρκειας. Οι συμμετέχοντες είχαν κανονικές θεραπευτικές ρουτίνες, με τη βασική διαφορά να είναι ποια διουρητικά ήταν μέρος του προγράμματος φροντίδας τους. Η δοκιμή χρησιμοποίησε κεντρική παρακολούθηση μέσω του τηλεφωνικού κέντρου του Duke Clinical Research Institute με τηλεφωνικές κλήσεις σε όλους τους συμμετέχοντες σε 30 ημέρες, έξι μήνες και 12 μήνες μετά την έξοδο από το νοσοκομείο.

Μετά από κατά μέσο όρο 17,4 μήνες, η μελέτη διαπίστωσε:

  • Το ποσοστό θνησιμότητας μεταξύ των συμμετεχόντων στη μελέτη και στις δύο ομάδες τορσεμίδης (26,1%) και φουροσεμίδης (26,2%) ήταν περίπου το ίδιο.
  • Στους 12 μήνες, τα ποσοστά θνησιμότητας από κάθε αιτία και νοσηλείας ήταν παρόμοια στις ομάδες Torsamide (47,3%) και Furosemide (49,3%).
  • Το πρωτεύον αποτέλεσμα έδειξε την ισοδυναμία της φουροσεμίδης με τορσεμίδη σε όλες τις προκαθορισμένες υποομάδες συμπεριλαμβανομένης της ομάδας κλασμάτων μετάλλαξης.

Αρχικά απογοητευτήκαμε γιατί ελπίζαμε ότι θα υπήρχε σημαντική κλινική διαφορά μεταξύ των δύο φαρμάκων με βάση προηγούμενες μελέτες και κλινική εμπειρία. Αν και δεν είδαμε καλύτερα αποτελέσματα με το Torsamide, αυτά τα αποτελέσματα βοηθούν την ικανότητά μας να φροντίζουμε καλύτερα τα άτομα με καρδιακή ανεπάρκεια, είπε ο Mentz.

«Τώρα που έχουμε μια απάντηση σε αυτή τη συζήτηση, ενθαρρύνουμε τους επαγγελματίες υγείας να αλλάξουν την ώρα με έναν τρόπο με επίκεντρο τον ασθενή. Αντί να εστιάζουμε σε ένα διουρητικό βρόχου έναντι ενός άλλου, μπορούμε να επικεντρώσουμε τις προσπάθειες στη διασφάλιση της χορήγησης της σωστής δόσης του διουρητικού βρόχου και να διπλασιάσουμε τις προσπάθειές μας για θεραπείες που βελτιώνουν τα αποτελέσματα για τους ασθενείς μας.

Ο Mentz σημείωσε επίσης ότι η πραγματιστική φύση της μελέτης παρείχε μια πιο ποικιλόμορφη ομάδα συμμετεχόντων από ό,τι συνήθως σε μια κλινική δοκιμή, και ενθαρρυνόταν από την αποτελεσματικότητα, τη σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας και την ευκολία χορήγησης της δοκιμής.

Ένας από τους κύριους ερευνητές του ιστότοπου, ο Dr. Mitchell Psotka, MD, Ph.D. Στο Καρδιαγγειακό Ινστιτούτο Inova στο Falls Church της Βιρτζίνια, σημείωσε: «Η ρεαλιστική φύση της δοκιμής με λίγα κριτήρια αποκλεισμού μείωσε το φόρτο στους συντονιστές του ιστότοπού μας και επέτρεψε αποτελεσματικό έλεγχο ασθενών με την ταχεία εγγραφή ενός πολύ μεγαλύτερου αριθμού ασθενών στην ενδονοσοκομειακή καρδιακή ανεπάρκεια δοκιμή.” TRANSFORM-HF ανοίγει το δρόμο για μια νέα εποχή διερεύνησης καρδιακής ανεπάρκειας.

«Αυτός ο τύπος απλής μελέτης μπορεί να επαναληφθεί στο μέλλον για να απαντήσει σε σημαντικά κλινικά ερωτήματα για τους ασθενείς μας», πρόσθεσε ο Mentz. Συνοπτικά, μέσω της δοκιμής TRANSFORM-HF, απαντήσαμε σε μια πολύ κοινή κλινική ερώτηση για άτομα με καρδιακή ανεπάρκεια και το πλαίσιο της μελέτης μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την υποστήριξη μελλοντικών προσπαθειών κλινικών δοκιμών.

Οι συγγραφείς αναγνωρίζουν αρκετούς περιορισμούς αυτής της μελέτης, ιδιαίτερα τον ανοιχτό σχεδιασμό της. Οι ερευνητές παρατήρησαν επίσης διακοπή των διουρητικών και διασταύρωση (εναλλαγή μεταξύ διουρητικών) κατά τις επισκέψεις παρακολούθησης με τους συμμετέχοντες. «Είναι πιθανό η προκατάληψη ασθενών ή επαγγελματιών υγείας να επηρεάσει την εναλλαγή μεταξύ των φαρμάκων με την πάροδο του χρόνου», είπε ο Mentz. Επιπλέον, οι δόσεις των φαρμάκων ήταν στη διακριτική ευχέρεια των γιατρών να αποφασίσουν, κάτι που μπορεί επίσης να επηρέασε τα αποτελέσματα. Οι μελλοντικές εργασίες θα αξιολογήσουν καλύτερα τις διασταυρούμενες δόσεις και τις επιπτώσεις στα διουρητικά.

Συν-συγγραφείς Kevin J. Enstrom, Ph.D. Eric L. Eisenstein, DBA; Shelly Sapp, MS; Stephen J. Green, MD; Shelby Morgan, BSN; Jeffrey M. Testani, MD; Vandana Sachdev, MD; Fassil Ketema, M.Sc. Dong Yoon Kim, PhD; Patrice Desvigne-Nickens, MD; Bertram Peet, MD, FAHA; και Eric J. Velazquez, MD Οι αποκαλύψεις του συγγραφέα παρατίθενται στην περίληψη για λογαριασμό των ερευνητών TRANSFORM.

Αυτή η μελέτη υποστηρίχθηκε από επιχορηγήσεις και συμφωνίες συνεργασίας από το Εθνικό Ινστιτούτο Καρδιάς, Πνεύμονα και Αίματος, μέρος των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας.

Οι δηλώσεις και τα συμπεράσματα μελετών που παρουσιάζονται στις επιστημονικές συναντήσεις της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας είναι αποκλειστικά των συγγραφέων της μελέτης και δεν αντικατοπτρίζουν απαραίτητα την πολιτική ή τη θέση της ένωσης. Η Ένωση δεν προβαίνει σε δηλώσεις ή εγγυήσεις ως προς την ακρίβεια ή την αξιοπιστία τους. Οι περιλήψεις που παρουσιάζονται στις επιστημονικές συνεδριάσεις της Εταιρείας δεν αξιολογούνται από ομοτίμους, αλλά διαχειρίζονται ανεξάρτητες ομάδες αναθεώρησης και αξιολογούνται με βάση τις δυνατότητές τους να προσθέσουν στην ποικιλία των επιστημονικών θεμάτων και προοπτικών που παρουσιάζονται στη συνάντηση. Τα ευρήματα θεωρούνται προκαταρκτικά έως ότου δημοσιευτούν ως πλήρες χειρόγραφο σε επιστημονικό περιοδικό με κριτές.

/ Δημόσια έκδοση. Αυτό το υλικό από τον αρχικό οργανισμό/συγγραφέα μπορεί να είναι ad hoc, επεξεργασμένο για λόγους σαφήνειας, στυλ και έκτασης. Οι απόψεις και οι απόψεις που εκφράζονται είναι αυτές των συγγραφέων. Δείτε αναλυτικά εδώ.

Leave a Comment